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美国FDA正式授予辉瑞/BioNTech新冠疫苗紧急使用许可 最快下周一开始接种

【/s2/】蔡联(上海,编辑石)报道,【/s2/】当地时间周五晚,美国食品药品监督管理局(FDA)正式批准辉瑞/生物技术公司疫苗紧急使用许可申请,这对美国具有重要意义,美国有近30万人死于肺炎。

(来源:FDA)

在FDA给予紧急使用许可后,疾控中心免疫实践咨询委员会宣布将于美国东部时间周六中午11点召开会议,并于下午14: 30投票决定是否推荐该疫苗。

同时,美国联邦航空管理局空已下令全国各机场做好疫苗运输准备,包括备用机场在内的所有机场都需要确保运送疫苗的卡车优先进入机场,确保运输环境的安全。

根据FDA批准,该疫苗适用于16岁以上的成年人,三期实验结果表明其有效率达到95%。根据分配安排,本月首批290万剂疫苗将优先发放给长期生活在护理设施中的医务人员和老年人。获得FDA批准后,辉瑞表示将立即发货,当地医疗机构最早可于下周一开始接种疫苗。

对于这种具有突破性mRNA技术的疫苗来说,在-70℃下的储存和运输成为疫苗配送的最大困难。为此,辉瑞开发了一种使用干冰来维持低温的运输容器,并表示有信心能够获得足够的干冰来确保偏远地区的疫苗供应。

此外,另一个有助于提振市场信心的消息是,按照目前的时间表,同样采用了mRNA技术的莫德纳疫苗最早将于下周获得FDA的紧急使用许可。这种疫苗也号称95%有效,但不需要特殊的冷藏设施。美国卫生与公众服务部周五也宣布,将在原订单1亿剂的前提下,购买1亿剂mRNA-1273疫苗。

美国卫生官员曾表示,到2021年年中,愿意接种疫苗的3.3亿美国人将全部分发。美国国家过敏与传染病研究所所长Fauci博士也表示,预计到明年夏天或第三季度末,可能会达到保护全社会所需的群体免疫力。

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